MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI D.LGS. 274/07. 

  TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA 
  CODICE PRATICA N. N1A/2010/5873 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 
    600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 
  MODIFICA  APPORTATA  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
variazione tipo IA(in) 
    B.II.e.6 a - Modifica apportata ad un elemento del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito- che ha impatto sulle  informazioni  relative  al
prodotto- da anello prerottura a OPC (One Point Cut) 

                 Il Consigliere Di Amministrazione: 
                        Dr. Nelson Fernandes 

 
T10ADD12128