Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi  del
  Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -  Modifica  apportata
  ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE RATIOPHARM ITALIA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 036264024 «0,1% + 0,1%  crema»  tubo
30 g. 
  Codice Pratica N1B/2010/4192 Grouping  of  variations  Tipo  IA  n.
B.III.1.a.2 Aggiornamento del Certificato  di  Conformita'  alla  Ph.
Eur. garantito al produttore gia' autorizzato  SICOR  S.r.l.  (R1-CEP
2003-095-Rev 00); e Tipo IB n. B.I.d.1.a.4.  Aggiunta  di  un  retest
period di 5 anni non presente sul CEP a disposizione  del  produttore
del principio attivo SICOR S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della loro pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD12029