Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: AMOXICILLINA SANDOZ GMBH 1000  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni AIC: 039492/M - Confezioni : Tutte 
  Titolare AIC: SANDOZ GMBH 
  N. e Tipologia variazione: AT/H/0187/003/IB/006 C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica N. C1B/2011/776 
  Tipo di modifica: Modifica stampati:  Aggiornamento  del  Riassunto
delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  del  Foglio  Illustrativo  a
seguito  della  conclusione   della   procedura   di   Work   Sharing
(SE/W/009/pdWS/001) per gli studi pediatrici in accordo  all'art.  45
del Regolamento n. 1901/2006. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.4  e  5.2  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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