Modifiche  secondarie  di  una   Autorizzazione   all'Immissione   in
commercio di un medicinale per uso  umano,  apportate  ai  sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia
n. 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  ALTERGEN "0,2% + 1,0% crema - tubo da 25 g" AIC: 028441018 
  Cod.   pratica:   N1B/2012/1938   (com.   notifica   regolare   del
22.11.2012). Var. Tipo IB B.2.f.1  b)2  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura (da  nessuna
indicazione a: 3 mesi dopo la prima apertura) 
  ALTERGEN "0,2% + 1,0% crema - tubo da 25 g" AIC: 028441018; "2 mg +
40 mg garze impregnate - 15 garze impregnate" AIC: 028441020. 
  Cod.   pratica:   N1B/2012/1941   (com.   notifica   regolare   del
18.12.2012). Var. Tipo IB  B  B.2.f.1  d)  Modifiche  concernenti  le
condizioni di conservazione del prodotto finito  (da:  Conservare  il
prodotto alle normali condizioni dell'ambiente a:  Non  conservare  a
temperatura superiore a 25°C). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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