Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' Medicinale,Confezioni e numero di AIC: 
  RANIDIL 50MG/5ml Soluzione iniettabile per uso E.V.- 10 fiale - AIC
024447 031 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del  Regolamento(CE)1234/2008:  Tipo  IB-B.II.f.1.d:  Modifica  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito da "Il medicinale non
richiede alcuna speciale condizione di conservazione" a "Conservare a
temperatura non superiore a 25°C". 
  Codice Pratica:N1B/2012/2546 - Approvata il 29 Dicembre 2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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