Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA; Confezioni e numeri  AIC:  034865/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/2488
Variazione FR/H/161/01/IB/23 Tipo IB  n.  C.I.3.a  Aggiornamento  del
Riassunto  delle  Caratteristiche   del   Prodotto   e   del   Foglio
Illustrativo in linea ai testi concordati nel PhVWP per i  rischi  di
reazioni cutanee indotte da carbamazepina (paragrafo 4.2, 4.4  e  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  120°  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella GU. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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