Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: FENOFIBRATO ZENTIVA 
  Confezione e Numero A.I.C.: 
  200 mg capsule rigide - 20 capsule rigide - A.I.C.: 033557036 
  Codice  Pratica  N1A/2012/2142  -  Tipo  IAIN  n.   B.III.1.a)3   -
presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla  Farmacopea
europea (Certificato n. R1-CEP 1998-128-Rev 04) da parte di un  nuovo
produttore del principio attivo  (Moehs  Iberica  SL  come  holder  e
Coprima SL come sito produttivo). 
  Codice  Pratica  N1A/2012/2143  -  Tipo  IAIN  n.   B.III.1.a)3   -
presentazione di un nuovo Certificato di conformita' alla  Farmacopea
europea (Certificato n. R1-CEP 2001-219-Rev 03) da parte di un  nuovo
produttore del principio  attivo  (Alembic  Pharmaceuticals  Limited,
India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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