Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ZENTIVA 15  mg,  30  mg,  45  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037094/M 
  Codice     Pratica      C1A/2012/2584      -      Procedura      n.
DK/H/0622/001-003/IA/024 - Tipo IAIN n. B.II.b.1a):  aggiunta  di  un
ulteriore officina del prodotto finito, S.C.F. s.n.c, Cavenago D'Adda
(LO) - Italia, per il confezionamento secondario. 
  Medicinale: VENLAFAXINA ZENTIVA 37,5 mg - 75 mg e  150  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037881/M 
  Codice Pratica C1B/2012/2715 Procedura n. NL/H/933/  001-003/IB/023
- Tipo IB n. B.II.b.4 a) - aggiunta di un  ulteriore  dimensione  del
lotto del prodotto finito (Kg 276). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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