Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006  e
              s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: CITRATO ESPRESSO GABBIANI 
  Confezioni: 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per  soluzione  orale
gusto limone, flacone 43 g - AIC n. 011967015;  8,155  g/100g  +  0,7
g/100g polvere per soluzione orale gusto arancio, flacone 43 g -  AIC
n. 011967041 
  Codice pratica: N1A/2012/2366 inviata il 3/12/2012. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione,  della  seguente  variazione  Tipo   IA:
BIII1a3: presentazione nuovo certificato di  conformita'  ad  EP  per
nuovo produttore di magnesio ossido: MAGNESIA PRODUCTS SBU, Dead  Sea
Periclase, Mobile  Post  Arava,  Mishor  Rotem,  Israel-86800  Mishor
Rotem, Dead Sea - R0-CEP 2007-111-Rev. 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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