Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  TITOLARE: CARLO ERBA O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23,500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: IBUPROFENE CARLO ERBA 
  Dosaggio, confezione, forma farmaceutica e numero di AIC: 
  "200 mg compresse rivestite con film" 10 compresse - AIC 029129020 
  "200 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC 029129018 
  "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC 029129032 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
variazione di tipo IA 
  B.II.b.3 a) Modifica minore nel processo di produzione di una forma
farmaceutica solida per uso orale a rilascio immediato (velocita'  di
compressione e velocita' del rivestimento delle compresse con spray). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e  successive  modificazioni  ed   integrazioni.   Decorrenza   della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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