SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LASIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  "500 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 023993037 
  Codice pratica: N1A/2012/2253 del 20/11/2012 
  Variazione Tipo IA n. B.II.b.4.a) : modifica della  dimensione  del
lotto del prodotto finito. Fino a 10 volte superiore alla  dimensione
del lotto attualmente autorizzata. Aggiunta di una  nuova  dimensione
di 910 kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD604
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.