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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale equivalente: LATANOPROST E TIMOLOLO BREATH, AIC n. 040893/M. Numero di procedura: UK/H/xxxx/IA/176/G_Codice pratica C1A/2012/2080. Grouping of variations di Tipo IA, categoria C.I.z) consistente nell'introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza (PSMF) in linea al Regolamento CE n. 1235/2010 e alla Direttiva 2010/84/EC. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Sante Di Renzo T13ADD611