Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: ADRONAT 10 mg 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030 
  Specialita' medicinale: GENALEN 10 mg 
  Confezione e numero AIC: 
  10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015 
  Codice Pratica N1B/2012/2513 
  Worksharing di Variazioni: 
  Tipo  IB,  B.I.a.1.z):  aggiunta  di   un   fornitore   alternativo
dell'intermedio di sintesi del principio  attivo  acido  alendronico:
Divi's Laboratories Limited  (Unit-2),  Chippada  Village,  Annavaram
Post - 531 163, Bheemunipatnam Mandai, Visakhapatnam District  Andhra
Pradesh, India 
  Tipo IA, B.I.a.3.b): riduzione della  dimensione  del  lotto  della
sostanza  intermedia  solo  per  il  produttore  Divi's  Laboratories
Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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