Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
      29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale:  Benoxinato  Cloridrato   INTES   4   mg/ml   collirio,
soluzione. 
  Numeri di A.I.C. e  confezioni:  031579  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.1  c):  aggiunta  di  un  parametro
relativo alle impurezze note alla specifica del prodotto  finito  con
il corrispondente metodo di prova. - Codice Pratica: N1A/2012/2687. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
T13ADD824