Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano (Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Pantoprazolo Dr.  Reddy's  20  mg-40  mg-AIC  Med.:  039275/M-  cpr
gastroresistenti - Confez.: tutte - Var.: IA B.II.d.1.z)-Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti  del  p.f.  (Cod.  Pratica  n.:
C1A/2012/2918- Proc. Eur. DE/H/1111/01-02/IA/05) 
  Grouping  of  var.:  1  IA  A.4  -  Modifica   dell'indirizzo   del
fabbricante di p.a. + 1 IAIN B.II.a.1.a: Modifica dell'inchiostro per
la marcatura del p.f. + 1 IA B.II.d.2.a  -  Modifica  minore  di  una
procedura  di  prova   approvata   del   p.f.   (Cod.   Pratica   n.:
C1A/2012/2917- Proc. Eur. DE/H/1111/01-02/IA/04/G). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Grouping of var: 2 IB C.I.B.3.a) -  Modifica  stampati  in  accordo
alla      raccomandazione      PhWVP      (CMDh/PhVWP/047/2012      e
CMDh/PhVWP/048/2012). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  della  presente  determina  in  GU.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della loro pubblicazione in
G.U. 

                        Legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
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