PARI PHARMA GMBH
Sede legale: Moosstrasse 3 - 82319 Starnberg - Germania

(GU Parte Seconda n.13 del 31-1-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                               n.274. 
 

  Titolare AIC: PARI Pharma GmbH 
  Medicinale: COLFINAIR 
  Codice A.I.C. e confezioni: 040651010/M - 1 milione UI polvere  per
soluzione per nebulizzatore - 56 flaconcini polvere + nebulizzatore +
60   flaconcini   soluzione   salina   0,9%.   Codice   pratica   n°:
C1B/2012/1947. 
  Variazione UK/H/1824/001/IB/009 Tipo  IB  B.II.b.4:  Aumento  della
dimensione del lotto del prodotto finito da 400.000 a 600.000 fiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Fabio Borella 

 
T13ADD1098
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.