Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: OSIPINE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 035145/M - capsule rigide a rilascio modificato -  in  tutti  i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/2804 
  Procedura   di   mutuo   riconoscimento   NL/H/0197/001-002/IA/022-
Grouping NL/H/xxxx/IA/197/G. 
  Variazione  Tipo  IA   B.II.a.1.a)   "Do   and   Tell"   -   Cambio
dell'inchiostro utilizzato per la marcatura delle capsule. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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