Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: VINCRISTINA CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 020782 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2508 
  Modifica Tipo IA n. A.7  -  Eliminazione  sito  di  produzione  del
prodotto finito: PCH Pharmachemie bv, Paesi Bassi. 
  Specialita' Medicinale: LITURSOL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 024615078 "150 mg compresse",  20  cpr;
024615080 "300 mg compresse", 20 cpr 
  Codice Pratica: N1B/2012/2685 
  Grouping  variation:  Modifica   Tipo   IBfo   n.   B.III.1.a.2   -
Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Dipharma Francis Srl: da
R1-CEP 2004-108-Rev 01 a RI-CEP 2004-108-Rev 02; Tipo IBun n.B.I.z  -
Aggiornamento sezione 3.2.A.2. 
  Specialita' Medicinale: DICLOFAN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 032243014 "100 mg compresse a  rilascio
prolungato", 20 compresse 
  Codice Pratica: N1B/2012/2686 
  Modifica Tipo IBfo n.  B.I.b.1.c  -  Aggiunta  nuovo  parametro  di
specifica del principio attivo con relativo metodo: particle size. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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