AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
Sede legale: vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n. 06058020964

(GU Parte Seconda n.14 del 2-2-2013)

 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
                             medicinali 
 

  MONTELUKAST  AUROBINDO  10  mg  compresse   rivestite   con   film;
Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni  autorizzate;  Codice
Farmaco n. 040851/M;  Codice  Pratica:  C1B/2012/2819;  Procedura  n.
PT/H/0561/001/IB/002 conclusa in data 25/01/2013; Numero e  tipologia
di Variazione: tipo IB n. A.2.b; Modifica del nome del medicinale  in
Irlanda. 
  MONTELUKAST  AUROBINDO  PHARMA  ITALIA  4  mg  e  5  mg   compresse
masticabili;  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  tutte  le   confezioni
autorizzate;   Codice   Farmaco   n.   040974/M;   Codice    Pratica:
C1B/2012/2831; Procedura n. PT/H/0609/001-002/IB/002 conclusa in data
25/01/2013; Numero e tipologia  di  Variazione:  tipo  IB  n.  A.2.b;
Modifica del nome del medicinale in Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
T13ADD1205
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.