Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a. - Via E. Patti n. 36, Lavinaio -  Aci  S.
Antonio (CT) 
  Specialita' medicinale: PRANOFLOG 1 mg/ml 
  Confezione e numero A.I.C.: collirio, soluzione 5 ml (033776016) 
  Codice pratica: N1B/2012/2677 Esito regolare AIFA del  12  dicembre
2012 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB unforeseen n. B.II.d.1.c  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di  un  nuovo
parametro di specifica alle specifiche del  prodotto  finito  con  il
corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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