Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RANITIDINA ALTER in tutte le confezioni autorizzate AIC
n.  035702/M.   Procedura   n.   IT/H/319/IA/11/G,   Codice   Pratica
C1A/2012/2622, gruppo di variazioni Tipo IA: categoria  B.III1a2  per
la presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea aggiornato da R1-CEP 1996-102-Rev01 a  R1-CEP  1996-102-Rev02
relativo al  principio  attivo  ranitidina  cloridrato  prodotto  dal
fornitore gia' approvato UQUIFA SA; categoria A.7 per  l'eliminazione
di nell'eliminazione di Rottendorf Pharma  GmbH,  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  del   prodotto
finito. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  alla  data
della pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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