Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012) 
 

  Codice pratica N1B/2012/2413 
  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: GLUCOBAY 
    «50 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 026851028 
    «100 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 026851016 
  Grouping di 2 variazioni Tipo IB 
    n. B.II.d.2.d: Modifica della procedura  di  prova  del  prodotto
finito d) altre modifiche di una procedura di prova (sostituzione) 
    n. B.II.d.2.d: Modifica della procedura  di  prova  del  prodotto
finito d) altre modifiche di una procedura di prova (aggiunta) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD1373