Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
            del decreto legislativo 29 dicembre, n. 274). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano 
  Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/0272/G 
  Codice pratica: C1A/2012/2738 
  Specialita' medicinale: GADOVIST 1,0 mmol soluzione iniettabile 
  Numero di AIC: 034964/M 
  Specialita' medicinale: AVALOX 400 mg compresse rivestite con film,
AVALOX 400 mg/250 ml solution for infusion 
  Numero di AIC: n. 034436/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012: 
  Grouping  di  variazioni   tipo   IAIN   C.I.z   -   Aggiunta   del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS13ADD1378