Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice pratica: N1B/2012/948 
  Specialita' medicinale: TOTTIZIM 
  A.I.C. e confezioni: 036501029 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare A.I.C.: So.Se.PHARM S.rl. 
  Tipologia variazione: Grouping of variations 
  Tipo di modifica: B.III.a.1 - Tipo IB - B. III.a.2 - Tipo IA 
  Modifica apportata: passaggio da DMF a CEP (R1-CEP  2005-028-Rev01)
per un fabbricante gia' approvato (ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS
LTD) 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.f - Tipo IB 
  Modifica apportata: aggiunta  Orchid  Chemicals  &  Pharmaceuticals
Limited per la sola fase di tamponatura. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T13ADD1547