Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
              legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: URDES "150 mg compresse" 20 compresse - AIC  026893038,
"300 mg compresse" 20 compresse - AIC 026893040,  "225  mg  compresse
gastroresistenti" 20 compresse - AIC  026893065,  "450  mg  compresse
gastroresistenti" 20 compresse - AIC 026893053. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica N1B/2012/2808 
  Variazione tipo IB-B.III.1.a).2 "Presentazione di un certificato di
conformita' alla  Farmacopea  europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva da parte di un fabbricante gia' approvato: ICE S.p.A.". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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