HOSPIRA ITALIA S.R.L.
Sede: Via Orazio, 20/22 - 80122 Napoli
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Partita IVA 02292260599

(GU Parte Seconda n.18 del 12-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare:  Hospira  Italia   S.r.l.   -   Specialita'   medicinale:
Piperacillina/ Tazobactam Hospira nelle confezioni e numeri  di  AIC:
039057/M,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1B/2012/2555.
Modifica UK/H/908/01-02/IB/011 apportata  ai  sensi  del  regolamento
(CE) 1234/2008, Tipo IB B.I.a.1.a) Aggiunta del nuovo fornitore dello
starting material 6-APA,  utilizzato  per  la  sintesi  del  principo
attivo Tazobactam SHIJIAZHUANG PHARM GROUP HEBEI ZHONGRUM (CINA). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott. Immacolata Giusti 

 
T13ADD1592
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.