Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare : KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita'  Medicinali:  AIMAFIX  (AIC:  025841),   ALBITAL   (AIC
022515), AT III KEDRION (AIC 029378), EMOCLOT  (AIC  023564),  EMOWIL
(AIC 023308), IMMUNOHBS (AIC 025653), IMMUNORHO (AIC  022547),KEYVENB
(AIC 038059), PLASMASAFE (AIC 033369), TETANUS  GAMMA  (AIC  022488),
UMAN ALBUMIN (AIC 021111 CONFEZIONE -051), UMAN COMPLEX (AIC 023309),
UMAN SERUM (AIC 021112), VENITAL (AIC 037254) 
  Codice pratica: N1A/2013/35 
  N° e Tipologia variazione : B.V. a.1.d; IAIN 
  Procedura di second step per  la  certificazione  EMEA  del  Plasma
Master  File  Kedrion.  Inclusione  del  certificato  PMF  aggiornato
EMEA/H/PMF/000012/07/AU/013/G (procedura di second step). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD1852