Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano 
  Medicinale: VALSARTAN ZENTIVA 40 mg - 80 mg  -  160  mg  e  320  mg
compresse rivestite con film 
  Tutte le AIC n. 040723/M 
  Codice Pratica C1A/2012/2305 - procedura DK/H/1737/001-004/IA/017 -
variazione Tipo IA n B.III.1.a)2 - presentazione di un certificato di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo valsartan (da : CEP  R0-CEP  2010-072-Rev  00  a:  CEP  R0-CEP
2010-072-Rev  01)  da  parte  di  un  fabbricante  (Zhejiang   Huahai
Pharmaceutical Co. Ltd) gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD1885