"Modifiche secondarie di un' AIC di medicinale per uso umano, 
 
 
           apportate ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i." 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: APOFIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mg/5 ml soluzione iniettabile  per  infusione  sottocutanea  5
fiale 5 ml - A.I.C. n. 033403015. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2012/2127 
  Grouping di Variazioni 
  Variazione IA A.7 - Eliminazione  di  un  sito  responsabile  della
produzione, confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito (Biological Italia Laboratories S.r.l., sito a Novate
Milanese (MI)). 
  Variazione IA A.7 - Eliminazione  di  un  sito  responsabile  della
produzione, confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito (Biological Italia Laboratories S.r.l., sito a Masate
(MI)). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD1771