GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita'  Medicinale:  CORSODYL  -  Confezione:  "200   mg/100ml
soluzione per mucosa orale" flacone 150 ml - AIC 014371037 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti  variazioni:  6  variazioni
Tipo IA B.II.b.5.c) Change to in-process  tests  applied  during  the
manufacture of the finished product - deletion of  a  non-significant
in-process test - Codice pratica:  N1A/2012/2199  -  Codice  pratica:
N1A/2012/2200 -  Codice  pratica:  N1A/2012/2201  -  Codice  pratica:
N1A/2012/2202  -  Codice  pratica:  N1A/2012/2203  -  Codice  pratica
N1A/2012/2204. 
  3  variazioni  Tipo  IA  B.II.d.1.d  Change  in  the  specification
parameters of the finished product - deletion  of  a  non-significant
specification parameter  -  Codice  pratica  N1A/2012/2205  -  Codice
pratica N1A/2012/2206 - Codice pratica N1A/2012/2207. 
  Tipo IA B.II.d.1.c Change in the specification  parameters  of  the
finished product - addition of a new specification parameter  to  the
specification with its corresponding test method  -  Codice  pratica:
N1A/2012/2208. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T13ADD1900
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.