B. BRAUN MILANO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.22 del 21-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1A/2012/2798. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  Naloxone  B.
Braun, 0,4 mg/ml soluzione  iniettabile/per  infusione:  5  fiale  in
vetro da 1 ml, AIC n. 037976014/M; 10 fiale in vetro da 1 ml, AIC  n.
037976026/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/894/001/IA/005. 
  Tipo IAIN: (B.II.b.1.a) Aggiunta di nuovo sito di produzione per il
confezionamento secondario:B. Braun Melsungen AG, Mistelweg 2,  12357
Berlino Germania 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD1956
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.