Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

   Titolare: Bayer S.p a., viale Certosa n. 130 Milano. 
  Specialita' medicinale: NIMOTOP (aic: 026403). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 026403055  -  30  mg/0,75  ml  gocce
orali, soluzione. 
  Codice pratica: n. N1A/2012/2356. 
  Tipo IAin B.II.b.2.b.1 Modifica delle modalita' di liberazione  dei
lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito - b)
aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei  lotti:
1. senza controllo dei lotti/prove KVP Pharma  +  Veterinär  Produkte
GmbH. Kiel, Germania. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per  la
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS13ADD2149