Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: EBRANTIL 
  Confezioni e numeri di AIC: 50mg/10ml soluzione iniettabile per via
endovenosa (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 026563080 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica N1A/2012/2522, Grouping n. 3 var tipo IA/IAIN:  Var.
IAin B.I.a.1.a: Modifica del fabbricante della sostanza  attiva;  var
tipo IA/IAIN B.I.a.1.a: Modifica di un fabbricante di un materiale di
partenza della sostanza attiva; Var. IA  B.I.a.1.f:  Aggiunta  di  un
sito per il controllo dei lotti della sostanza attiva (Zydus  Nycomed
Healthcare Pvt.Ltd. - India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD2213