Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Specialita' Medicinale: VENITRIN (aic: 018128) 5 mg/24 ore  cerotti
transdermici; 10 mg/24 ore cerotti transdermici; 15 mg/24 ore cerotti
transdermici 
  Confezioni: 018128037, 018128049, 018128052, 018128076,  018128088,
018128090 
  Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen 
  Codice Pratica N. N1B/2012/2645 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica   apportata:   Aggiornamento   dell'RCP   e   del   Foglio
Illustrativo a seguito della conclusione della procedura di PSUR work
sharing della Nitroglicerina. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del
Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi   del   Foglio   Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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