FISIOPHARMA S.R.L.
Sede legale: Nucleo Industriale 84020 Palomonte (SA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 02580140651

(GU Parte Seconda n.25 del 28-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  034634028 - "1 g Polvere per soluzione  per  infusione  e  per  uso
orale" 
  1 Flacone da 1 g 
  034634030 - "500 mg Polvere per soluzione per infusione e  per  uso
orale" 
  10 Flaconcini da 500 mg 
  Codice  Pratica:  N1B/2012/2773  -  N.  e   tipologia   variazione:
B.II.f.1.d) - IB 
  Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio  del  prodotto
finito: non conservare al di sopra di 25°C. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                         dott. Rosario Ardia 

 
T13ADD2239
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.