Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: FDP FISIOPHARMA - Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.: 
  033631019 - "5 G Polvere e solvente per soluzione per infusione" 
  1 Flacone polvere da 5 G + 1 Flacone solvente da 50 ml 
  033631021 - "10 G Polvere e solvente per soluzione per infusione" 
  1 Flacone polvere da 10 G + 1 Flacone solvente da 100 ml 
  Codice Pratica: N1A/2012/2479 - N. e tipologia variazione: A.5.b) -
IA 
  Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito  responsabile
del confezionamento secondario da Segetra  S.A.S.  a  Segetra  Pharma
S.r.l. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                         dott. Rosario Ardia 

 
T13ADD2240