Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Risedronato Ratiopharm AIC n. 040117/M; Codice  Pratica
C1A/2012/2387 Grouping of Variations n. DK/H/1275/IA/14/G  costituita
da una variazione tipo IAin. n. A.5.a. consistente nella modifica del
nome e dell'indirizzo del sito responsabile del  rilascio  dei  lotti
confezionamento primario e secondario da Ayanda Oy, PL 1450, FI-70501
Kuopio Site: Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki, Finlandia  a  Etnovia
Oy,  PL  1450,  FI-70501  Kuopio  Site:  Teollisuustie  16-18,  60100
Seinäjoki,  Finlandia;  e  da   una   variazione   tipo   B.II.b.1.a.
consistente nella sostituzione del sito di confezionamento secondario
da CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin  Germania  a
CIT s.r.l, Via Primo Villa 17, 20040 Burago  di  Molgora,  Italia.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD2268