Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento n.1234/2008. 

  Medicinale EPIRUBICINA KABI soluzione  iniettabile  A.I.C.  039358,
confezioni: tutte. UK/H/1509/01/IA/008, pratica  C1A/2012/3096.  Var.
IA  B.III.1.a)1  aggiornamento  CEP  di   un   produttore   approvato
(Synbias). 
  Medicinale LETROZOLO  KABI  compresse  rivestite  con  film  A.I.C.
040165/M,    confezioni:    tutte.    UK/H/4442/01/IA/003,    pratica
C1A/2012/3094. Var. IA B.III.1.a)1 aggiornamento CEP di un produttore
approvato (Fresenius Kabi Oncology Ltd). 
  In riferimento all'inserzione TC12ADD18531 apparsa  nella  Gazzetta
Ufficiale Parte  II  n.  151  del  29  dicembre  2012,  dove  scritto
«UK/H/1554/IB/002» leggasi «UK/H/4442/01/IB/002». 
  I lotti dei medicinali sopra menzionati  gia'  prodotti  alla  data
della presente pubblicazione sono mantenuti in commercio. 

                     Regulatory affairs manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TC13ADD2124