Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale, confezioni e numero di AIC: 
  UNIXIME 400 mg compresse rivestite - 5 Cpr AIC 027152 038 
  UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 7 Cpr AIC 027152 065 
  UNIXIME 400 mg compresse dispersibili - 5 Cpr AIC 027152 077 
  UNIXIME 100Mg/5ml Granulato per sosp.orale -1 flac.AIC027152 091 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Tipo IA-A.7: Eliminazione del  sito  di  produzione  del  principio
attivo Cefixima: Astellas Pharma Inc.-Tokyo(Japan). 
  Codice Pratica: N1A/2013/33 - Approvata il 25 Febbraio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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