Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NALOREX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  50 mg compresse rivestite con film 14 compresse - AIC N. 025969039 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: B.II.d.1.g; variazione di tipo IB 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2013/18 
  Tipo di modifica: Modifica delle specifiche  del  prodotto  finito.
Aggiunta di una specifica per questioni di sicurezza o qualita' 
  Aggiunta dei test di purezza microbiologica. TAMC: TYMC; E.coli 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        Dott. Roberto Angeli 

 
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