Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:  Piperacillina/Tazobactam  Hospira   nelle
confezioni e numeri di AIC: 039057/M, tutte le presentazioni.  Codice
pratica C1B/2012/2554. Modifica UK/H/908/01-02/IB/010G  apportata  ai
sensi del regolamento (CE)  1234/2008,  Tipo  IB  Grouping.  Tipo  IB
B.I.a.3.a). Modifica del batch size del principio  attivo  Tazobactam
da 23.8-36.4 kg a 27.20-41.60 kg. Tipo IB  B.I.a.2.e).  Aggiornamento
della restricted part del ASMF: modifica delle quantita' di  reagenti
e sol-venti conformemente al nuovo batch size. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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