Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (IRLANDA)Ltd - Rappresentante legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: DUAC 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  036925.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: CIA/2012/2933 (Proc. Europea: UK/H/0676/001/IA/048) 
  Tipologia della variazione: Tipo IA B.III.1.a.2 Presentazione di un
CEP nuovo o aggiornato: a) Certificato di conformita' alla monografia
corrispondente alla  farmacopea  europea  2.  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (aggiornamento CEP R1-cep
2000-256-Rev 02 Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co Ltd. fornitore  del
principio attivo Clindamicina fosfato). 
  Codice      Pratica:      CIA/2012/2931       (Proc.       Europea:
UK/H/0676/001/IAIN/049/G) 
  Tipologia  Grouping  delle  variazioni:  Tipo  IAIN  B.II.b.1.a   -
Aggiunta   dei   siti   di   confezionamento   secondario:   Marathon
Distributors Ltd e: CAP Pharmacyline Ltd +  Tipo  IAIN  B.II.b.2.b.1;
Aggiunta dei siti di rilascio lotti: Marathon Distributors Ltd e: CAP
Pharmacyline Ltd (variazioni valide solo per lo Stato Membro CIPRO) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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