Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale  equivalente:  MICOFENOLATO  MOFETILE  ARROW,   AIC   n.
040182/M,   in   tutte   le   confezioni    autorizzate,    DCP    n.
UK/H/2619/001/IB/009_ codice pratica C1B/2012/2320. 
  Medicinale equivalente: RIGENOL,  AIC  n.  040404/M,  in  tutte  le
confezioni autorizzate. DCP n. UK/H/4273/001/IB/008,  codice  pratica
C1B/2012/2310. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati (paragrafo  4.5  del  Riassunto
delle caratteristiche del prodotto  e  corrispondente  paragrafo  del
Foglio illustrativo) per adeguamento alle decisioni del CHMP riguardo
l'interazione con gli inibitori  della  pompa  protonica,  a  seguito
dell'esito    della    valutazione    dello    PSUR    18    (periodo
01/05/2008-30/04/2011). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  saranno  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente comunicazione in  GU.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD2673