B. BRAUN MILANO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2013/427. 
  Specialita' medicinale, confezione e n.  di  A.I.C.:  TETRASPAN  B.
BRAUN 60 mg/ml  e  100  mg/ml,  soluzione  per  infusione:  tutte  le
confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: SE/H/0609/001-002/IA/008/G. 
  B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo CEP (European Pharmacopoeial
Certificate of Suitability) per produttori gia' approvati: 
  MACCO ORGANIQUES S.R.O, principio attivo Cloruro di Calcio:  R0-CEP
2006-263-REV  02;  principio  attivo  Cloruro  di  Magnesio:   R0-CEP
2006-264-REV 02. 
  K+S  KALI  GMBH  principio  attivo  Cloruro  di  Potassio:   R0-CEP
2010-380-REV 01. 
  AKZO NOBEL SALT A/S  principio  attivo  Cloruro  di  Sodio:  R0-CEP
2008-105-REV 00 
  ESCO EUROPEAN SALT COMPANY GMBH e Co KG principio attivo Cloruro di
Sodio: R0-CEP 2007-367-REV 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD2716
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.