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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2013/427. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: TETRASPAN B. BRAUN 60 mg/ml e 100 mg/ml, soluzione per infusione: tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: SE/H/0609/001-002/IA/008/G. B.III.1.a.1: Presentazione di un nuovo CEP (European Pharmacopoeial Certificate of Suitability) per produttori gia' approvati: MACCO ORGANIQUES S.R.O, principio attivo Cloruro di Calcio: R0-CEP 2006-263-REV 02; principio attivo Cloruro di Magnesio: R0-CEP 2006-264-REV 02. K+S KALI GMBH principio attivo Cloruro di Potassio: R0-CEP 2010-380-REV 01. AKZO NOBEL SALT A/S principio attivo Cloruro di Sodio: R0-CEP 2008-105-REV 00 ESCO EUROPEAN SALT COMPANY GMBH e Co KG principio attivo Cloruro di Sodio: R0-CEP 2007-367-REV 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD2716