PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Capitale Sociale: E. 1.000.000.000,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06954380157/01781570591

(GU Parte Seconda n.29 del 9-3-2013)

 
Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "2g+0,250g polv. per soluz. per infus." 12 flaconcini  polvere  AIC
n. 028249050 
  "4g+0,500g polv. per soluz. per infus." 1 flaconcino polvere AIC n.
028249035 
  "4g+0,500g polv. per soluz. per infus. " 12 flaconcini polvere  AIC
n. 028249062 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2012/3036 
  Variazione Tipo IAIN n. A.5-a - Cambio del nome e/o  dell'indirizzo
del produttore del prodotto finito, compreso il  controllo  qualita'.
Produttore responsabile per il rilascio dei lotti  da  Wyeth  Lederle
S.p.A a Wyeth Lederle S.r.l. (Procedura n. UK/H/4984/01-02/IAIN/012) 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN 
  Confezione e numero AIC: 
  "2g+0,250g/4ml polv. e solv. per soluz. iniett.  per  uso  intram."
AIC 028249023 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2557 
  Variazione Tipo IA n. A.5-a - Cambio del  nome  e/o  dell'indirizzo
del produttore del prodotto finito, compreso il  controllo  qualita'.
Produttore responsabile per il rilascio dei lotti  da  Wyeth  Lederle
S.p.A a Wyeth Lederle S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TAZOBAC 
  Confezione e numero di AIC: 
  "2g+0,250g/4ml polv. e solv. per soluz. iniett. per uso  intramus."
AIC 0282512022 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2012/2560 
  Variazione Tipo IA n. A.5-a - Cambio del  nome  e/o  dell'indirizzo
del produttore del prodotto finito, compreso il  controllo  qualita'.
Produttore responsabile per il rilascio dei lotti  da  Wyeth  Lederle
S.p.A a Wyeth Lederle S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T13ADD2722
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.