Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica NIA/2013/176 
  Medicinale: BRUFEN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 022593 
  Medicinale: CLIVARINA 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028694 
  Medicinale: CORTISON CHEMICETINA 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 010495 
  Medicinale: CREON 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 029018 
  Medicinale: DEPAS 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 025640 
  Medicinale: DIFMETRE' 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 021633 
  Medicinale: DONAMET 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028119 
  Medicinale: DUMIROX 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 026104 
  Medicinale: EN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 023593 
  Medicinale: EZOSINA 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027545 
  Medicinale: FISIOTENS 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 034063 
  Medicinale: FROBEN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 024284 
  Medicinale: FRONTAL 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028644 
  Medicinale: FULCRO 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028590 
  Medicinale: GLICOREST 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 034576 
  Medicinale: GOPTEN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 028267 
  Medicinale: ISOPTIN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 020609 
  Medicinale: KLACID 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027370 
  Medicinale: MAVERAL 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 026102 
  Medicinale: RYTMOBETA 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 029528 
  Medicinale: RYTMONORM 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 024862 
  Medicinale: SAMYR 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 022865 
  Medicinale: SEREUPIN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027965 
  Medicinale: SINIFEV 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 036061 
  Medicinale: TALOFEN 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 012611 
  Medicinale: TRANSMETIL 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027898 
  Medicinale: VERCITE 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 021992 
  Medicinale: VERTISERC 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 027232 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin  n.  C.I.z)  -  Sostituzione   del   Detailed   Description   of
Pharmacovigilance System con il Pharmacovigilance System Master  File
e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Titolare: Abbott Products S.A.S.  42  rue  Rouget  de  Lisle  92151
Suresnes, Francia. 
  Codice pratica NIA/2013/120 
  Medicinale: DICETEL 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 024314 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin  n.  C.I.z)  -  Sostituzione   del   Detailed   Description   of
Pharmacovigilance System con il Pharmacovigilance System Master  File
e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Titolare: Abbott Healthcare Products B.V., C.J. van Houtenlaan 36 -
1381 CP Weesp (Olanda). 
  Codice pratica NIA/2013/119 
  Medicinale: DUFASTON 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 020008 
  Medicinale: DUPHALAC 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 022512 
  Medicinale: DUSPATAL 
  Tutte le confezioni autorizzate - Numero di AIC 021377 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin  n.  C.I.z)  -  Sostituzione   del   Detailed   Description   of
Pharmacovigilance System con il Pharmacovigilance System Master  File
e cambio della Qualifed Person of Pharmacovigilance. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
T13ADD2999