Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: OTRIDUO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray  nasale,
soluzione, flacone 10 ml (A.I.C. n. 039064011/M ) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0848/001/IB/028 
  Codice pratica: C1B/2013/63 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
n. B.II.d.2.d: Aggiunta di una procedura di  prova  (control  of  the
microbiological purity test of the finished product). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0848/001/IB/029 
  Codice pratica: C1B/2013/73 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
n.  B.II.b.5.z:  Modifica  delle  prove  in  corso  di  fabbricazione
applicate durante la fabbricazione del prodotto finito  (sostituzione
test for filling weight). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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