MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: Roma, Via Vitorchiano 151
Codice Fiscale e/o Partita IVA: P. I. 00887261006

(GU Parte Seconda n.32 del 16-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/001-003/IA/220/G 
  Specialita' medicinali: HIZAAR  50  mg/12,5  mg  e  100  mg/25  mg,
FORZAAR, NEO-LOTAN PLUS 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia: B.III.1 a) 2 Aggiornamento del certificato  di
idoneita'  alla   Farmacopea   Europea   per   la   sostanza   attiva
Idroclorotiazide, dalla versione R1-CEP 2004-149-Rev 00 alla versione
R1-CEP 2004-149-Rev 01, da parte del produttore gia'  approvato  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD3040
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.