Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Exemestane Teva; Confezioni e numeri AIC: 040275/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2012/3115
Grouping of variations n. UK/H/1900/IB/011/G 2 Tipo IB n. B.I.a.2.e.:
Aggiunta della specifica "carbone attivo"  e  aggiunta  di  un  nuovo
processo di purificazione del "Supplier B"; Medicinale:  Allopurinolo
Teva Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:  040180/M;  Codice  Pratica
C1A/2013/76  Variazione   n.   UK/H/1313/01-03/IA/06   Tipo   IA   n.
B.II.1.a.2.  Aggiornamento  del   Certificato   di   Idoneita'   alla
Farmacopea Europea R1-CEP 1998-118-Rev05 per il principio attivo  del
produttore gia' approvato Plantex Ltd. Medicinale: Bicalutamide Teva;
Confezioni  e  numeri  AIC:  038352/M   per   tutte   le   confezioni
autorizzate; Codice  Pratica  C1B/2012/3209  Grouping  of  Variations
CZ/H/0133/IB/020/G Tipo IB  n.  B.II.b.1.z.  Aggiunta  del  sito  per
l'importazione Teva Operations Poland Sp. Z  o.o.  Mogilska  80  Str.
31-546 Krakow Polonia; Tipo IA n. A.5.b. Modifica dell'indirizzo  del
sito  responsabile  della  produzione  del   prodotto   finito,   del
confezionamento e del controllo della  qualita'  TEVA  Pharmaceutical
Industries Ltd. da 64 Hashikma Street, Industrial  Zone,  Kfar  Saba,
44102, Israele a 18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone,  Kfar  Saba,
44102, Israele; Tipo IA n. A.7. Soppressione  di  Teva  UK,  Brampton
road, Hampden park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9  AG  Inghilterra.
Medicinale: Tacni; Confezioni e numeri AIC: 040254/M; Codice  Pratica
C1A/2012/2980 Grouping of  Variations  n.  UK/H/3029/01-03/IA/04/G  1
Tipo IA n. B.III.1.b.3. Aggiornamento del  Certificato  di  Idoneita'
alla Farmacopea  Europea  relativo  alla  Gelatina  da  parte  di  un
produttore  gia'  approvato:   Sterling   Biotech   Limited   (R1-CEP
2001-211-Rev01); Nitta Gelatin Inc (R1-CEP 2004-247-Rev00 - -  R1-CEP
2004-320-Rev00  -  -  R1-CEP   2005-217-Rev00);   Rousselot   (R1-CEP
2000-027-Rev02); Tipo IA n. B.III.1.b.2  Presentazione  di  un  nuovo
Certificato di Idoneita' alla  Farmacopea  Europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: Rousselot (R1-CEP  2001-332-Rev02);  Nitta
Gelatin   Inc   (R1-CEP   2000-344-Rev02);    PB    Leiner    (R1-CEP
2004-022-Rev00). Medicinale: Tobramicina Teva,  Confezioni  e  numeri
AIC:   041632/M;   Codice   Pratica   C1A/2012/3086   Variazione   n.
UK/H/4346/01/IA/01  Tipo  IA  n.   B.III.1.a.2.   Aggiornamento   del
Certificato di Idoneita' della Farmacopea Europea R1-CEP 1997-046-Rev
02 per il principio attivo tobramicina del produttore approvato  Teva
Pharmaceutical   Works   Private   Limited    Company.    Medicinale:
Rivastigmina Teva Italia, Confezioni e numeri AIC:  040405/M;  Codice
Pratica  C1A/2012/2411  Grouping  of  variations  n.  NL/H/xxxx/191/G
(DE/H/1585/01-04/IA/15/G) Tipo IAin n. A.1.  Modifica  dell'indirizzo
del titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  nei
Paesi Bassi "ratiopharm Nederland B.V." da "Postbus 2062  -  1500  GB
Zaandam - Paesi Bassi" a: Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem -Paesi Bassi".
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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