Estratto comunicazione di notifica regolare Ufficio V & A 
 

  Tipo  di   modifica:   Modifica   stampati;   Codice   Pratica   N.
C1B/2012/1912;  Medicinale:  ACIDO  ALENDRONICO  AUROBINDO   "10   mg
compresse"; "70 mg compresse".  Codice  farmaco:  041256/M;  MRP  N.:
NL/H/2292/01-02/IB/01; Tipologia variazione oggetto  della  modifica:
C.I.3.a; Modifica apportata: modifica RCP in seguito alla conclusione
della procedura di Worksharing pediatrico n. UK/W/22/pdWS/01. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e  5.1   del   Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto),
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
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